省局认证中心参加全国药品GMP认证检查工作专题视频会议

20.10.2014  21:03

为进一步推进2010版GMP的实施,加强沟通和交流,国家总局食品药品审核查验中心召开第五期全国药品GMP认证检查工作专题视频会议,杨威主任出席会议,检查二处孙京林处长主持会议。日前,省局认证中心杨志信主任和负责药品GMP认证检查的相关工作人员在中心视频会议室参加会议。

      会上,31个省级药品检查机构进行了交流发言。杨志信主任从四个方面进行了汇报:一是关于非无菌药品(包括眼用制剂)GMP认证检查实施情况;二是药品GMP认证检查主要做法、取得的经验;三是药品GMP认证中存在的主要问题;四是承接无菌药品GMP认证检查所做的准备工作和需要的支持等相关情况。

      杨威主任在总结发言时对各省的工作给予了肯定并提出了三点意见:一是积极推进专职检查员队伍建设,加强检查员管理和培训;二是做好无菌药品认证检查下发的准备工作,完善认证检查工作程序和现场检查缺陷评定要求;三是继续推进全国药品检查系统建设,建立信息共享机制,实现信息互联互通以及定期的药品检查工作交流机制。(认证中心供稿)

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