省局召开药物临床试验机构资格认定工作会议

3 月3日 ，省局药化注册管理处组织全省药物临床试验机构工作会议。会议传达了国家食品药品监督管理总局“关于加快药物临床试验机构资格认定和复检工作”的会议精神，就省药物临床试验机构资格认定和复检工作进行了安排和部署。

我省检查工作从 3月 8日 开始，至3月20日结束。主要任务是落实国家食品药品监督管理总局在《关于加强药物临床试验机构管理工作》报告的要求，加快推进药物临床试验机构资格认定工作，解决仿制药质量和疗效一致性评价工作中缺少药物临床试验机构的问题。检查工作一要严格认真，标准不降低，二要优先进行新增机构的资格认定检查工作，保证药物临床试验顺利进行。本次检查旨在释放临床试验资源，为下一步仿制药质量和疗效一致性评价工作奠定基础。（注册处供稿）