省局下发通知要求加强含特殊药品复方制剂监管

针对近年来，含特殊药品复方制剂从药用渠道流失给社会带来安全隐患的情况。为切实加强此类药品监管，坚决遏制含特殊药品复方制剂从药用渠道流失。省局近日下发通知要求：一是加强含特殊用途药品复方制剂生产企业监管。要求辖区内生产此类药品的企业选定相应批发企业填写《报送信息表》，于10月15日前报省局和经营企业所在地食品药品监管部门，未报备的生产企业不得销售《通知》附件2所列的药品。含特殊药品复方制剂，一律不得通过互联网销售。二是强化药品经营企业日常监管。各市局要充分利用特殊药品电子监管网络平台，做好在线监管。加强对辖区内药品经营企业日常监督检查，督促经营企业严格供货方或销售方资格审查，规范购销渠道和票据管理，认真执行出入库复核、随货同行单查验、异常情况报告等制度，禁止现金交易和第三方转账，防止此类药品流入非法渠道。三是严格执行相关政策。对监督检查中发现违反规定销售含特殊药品复方制剂的生产经营企业，要严格执行国家总局相关通知要求，依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的，及时移送公安机关依法查处。监督检查发现重大问题要及时向省局报告。（药品化妆品生产监管处）