咸阳市对未获GMP认证的企业实施停产监督检查

  近日，国家总局发布公告，要求对2015年12月31日前未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）认证的药品生产企业，不予换发《药品生产许可证》，自今年1月1日起，未通过认证的企业（或生产车间）一律停止生产。按照国家总局和省局相关要求，咸阳市食药监管局对全市应停产的10家药品生产企业和1家企业的生产车间进行了监督检查，确保各企业按照期限停止生产，坚决杜绝可能发生的违规生产行为。

　　通过检查，一是确认应停产企业（生产范围）停产状态，加强对企业的宣传引导工作，现场告知国家的相关法律法规，统一思想，提高认识，要求企业切实做好职工的安抚和引导工作；二是对应停产企业（生产范围）的原辅料、包装材料进行登记造册，要求企业对停产产品的物料隔离存放；三是督促未认证企业加大GMP改造步伐，尽快按标准通过GMP认证并恢复生产；四是加大对停产企业的动态监督工作，对检查中发现的问题，将依据有关法律法规，坚决予以查处。

　　咸阳市局将密切关注药品市场供应变化，及时研判可能出现的药品短缺问题，并配合有关部门积极应对，妥善处理。（咸阳市局）