宝鸡市凤翔县扎实推进2015年药品零售企业GSP认证工作

为进一步加强药品经营企业监督管理，推进全县新版药品GSP认证工作的实施，近日，宝鸡市凤翔县食品药品监督管理局依据《陕西省食品药品监督管理局办公室关于进一步做好新修订GSP认证工作的通知》、《宝鸡市药品经营质量管理规范认证办法》（试行）等文件精神，认真安排部署2015年药品零售企业GSP认证工作。

一是制定方案。下发了《凤翔县2015年药品经营企业GSP认证工作实施方案》，明确了2015年认证工作目标。根据方案，截止到2015年年底，全县需要认证的企业的企业为27家；二是召开会议，要求27家企业认真准备，做好统筹安排，严格对照《陕西省药品GSP 认证现场检查评定标准（药品零售企业）》，做好软硬件的升级改造；三是加强培训。县局药品和化妆品监管股工作人员结合去年和今年本县药品零售企业在新版GSP认证过程中出现的具有代表性、典型性的问题，对照《评定标准》，从质量管理体系文件、计算机系统、人员管理等九个方面会议对经营企业负责人进行了培训，要求企业相关岗位工作人员熟悉和掌握新版GSP认证的具体内容；四是认真审核。严格对照《宝鸡市药品经营质量管理规范认证管理办法》（试行）进行相关资料的核准，对不符合要求的申报资料下发《补正材料通知书》，要求限期进行修改补正；五是强化检查。对未按照文件进度要求如期提交新版GSP认证申请的企业下发《责令整改通知书》，要求限期申报新版GSP认证。