省局药品认证中心圆满完成193家次药品生产企业新版GMP认证

    2015 年12 月31 日 是除注射剂企业外的药品生产企业新版GMP的最后期限，也是全省生产企业《生产许可证》的换证期限。近期企业集中申报认证，工作量剧增。为了尽快完成认证任务，帮助企业顺利换证并严把认证标准，省局药品认证中心群策群力，多措并举，确保我省GMP认证工作顺利完成。

首先，修订并完善了《药品GMP现场检查工作程序》、《药品GMP现场核查工作程序》，制定了《药品GMP评审专家使用办法》。其次，积极培养GMP新检查员，加强对骨干检查员的再培训，今年9月、10月、11月、12月分别组织四批骨干检查员和业务强的新检查员赴国家局培训。中心还采取多种形式，狠抓廉政建设。每次GMP认证现场检查派组前都要召集企业负责人和部分检查员召开廉政教育会，分别签订廉政承诺书，并在认证现场将企业负责人签署的廉政承诺书张贴在醒目位置，共同监督廉政工作。

截止2015年12月10日，全年共完成新版GMP认证63家，延期认证8家，整改核查40家，抽调检查员333人次，召开18次专家评审会，33次廉政教育会，公示了24期。自2011年新版GMP实施以来，药品认证中心已圆满完成了193家次药品生产企业的新版GMP认证。（药品认证中心供稿）