省局药品认证中心上半年圆满完成新版GSP认证工作

按照省局《陕西省新修订药品经营质量管理规范实施方案》相关要求，2015年12月31日前所有药品批发企业均应通过新版认证。但受各种因素影响，仍有部分企业计划在2016年通过新版GSP认证。省局药品认证中心结合企业目前情况，采取多项举措推动新版GSP认证工作。一是在总结本轮认证基础上，进一步完善认证现场检查方案的内容，并就现场检查工作程序、检查要点和报告的撰写提出了新要求。二是结合2016年党风廉政建设工作要求，采取多项措施加强对药品GSP检查员的廉政教育、使用、日常考核和监督管理工作，为确保2016年新版认证任务的全面完成夯实基础。

截止上半年，药品认证中心按照工作流程和时限共完成申报资料的技术审查37家次，组织现场检查35家次，其中新版认证18家、专项认证15家、整改后再认证2家。安排现场检查15批，派出检查组27组，选派药品GSP认证检查员81人次，在省局网站发布GSP认证审查公示共14期，通过新版认证现场检查35家次，保证了企业经营工作的正常进行。（药品认证中心供稿）