省医疗器械质量监督检验院顺利通过国家资质认定现场评审

    近日，由国家认监委委派的实验室资质认定评审组一行6人，依据《检验验测机构资质认定评审准则》和《医疗器械检验机构资质认定条件》以及《检验检测机构资质认定评审工作程序》的要求，对省医疗器械质量监督检验院进行了资质认定现场评审。

期间，评审组通过现场查看，听取汇报、提问、查阅资料及安排现场试验，授权签字人考核等方式对该院进行评审。并安排了2大类检测领域71个样品、192个项目/参数、涉及标准92个、仪器设备124台/套，27名检验人员参与了现场实验。经过2天现场评审，开具了3个不符合项，6个基本符合项，专家组一致认为：省医疗器械质量监督检验院管理体系文件要素齐全，组织结构和内部岗位描述清晰，职责分配合理，能够服务于质量方针、目标。体系运行基本满足《准则》和《条件》等要求。

此次资质认定通过为省医疗器械质量监督检验院顺利开展2017年国家监督抽验，省抽以及注册评审奠定了基础。（省医疗器械质量监督检验院供稿）