杨智海副巡视员率队检查西安市医疗器械经营企业

近日，省局副巡视员杨智海率省局医疗器械监管处一行深入西安市医疗器械经营企业，对西安市场上装饰性彩色隐形平光眼镜和体外诊断试剂等医疗器械产品经营情况进行检查。

杨智海一行分别检查了西北眼镜行、西安莱伯生物有限公司、西安万国医疗器械商城、西安天隆科技有限公司等企业和医疗器械经营市场，对西安市近年来加强医疗器械经营企业的监管和规范医疗器械市场秩序所做的工作表示充分肯定。杨智海指出，随着社会文明的不断发展和人们对高品质生活水平的追求，装饰性彩色隐形平光眼镜市场需求将逐日增加，该产品作为一种特殊的医疗器械，质量安全得不到有效保障将直接损害消费者的身体健康，各级监管机构要严历打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为，切实维护消费者的合法权益，保障消费者用械安全。杨智海指出，体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治全过程、需求量大、直接关系到公众切身利益，全省各级监管机构都要高度重视、通过体外诊断试剂质量评估和综合治理活动，查找体外诊断试剂产品监管隐患、了解质量安全状况，进一步规范生产经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，提高监管能力和水平。

同时，杨智海高度肯定了西安市莲湖区局鼓励企业建立万国医疗器械城，对医疗器械经营企业进行集中管理和全方位服务的监管模式，希望该区局不断总结和提高医疗器械经营企业监管经验，在不断规范医疗器械经营秩序，保障公众用械安全的同时，为推动医疗器械经济发展做出贡献。（医疗器械处供稿）