我省定制式义齿地方标准顺利通过技术评审

近日，由省局组织申报、省医疗器械检测中心具体承担的《定制式固定义齿通用技术条件》和《定制式活动义齿通用技术条件》两项陕西省地方标准顺利通过省质量技术监督局组织的技术评审。

在齿科医疗器械监管实践中，由于定制式义齿尚无国家标准，对定制式义齿的监管和检验检测工作一直缺乏技术依据。基于此，省质监局2013年将《定制式固定义齿通用技术条件》和《定制式活动义齿通用技术条件》列入了全省地方标准制定项目计划。在医疗器械检测中心科研人员的辛勤努力下，历时2年完成了标准送审稿的起草。日前，陕西省质量技术监督局组织召开了标准评审会，省局张明副巡视员出席审评会，体现了省局对科技标准工作的高度重视。会上省内齿科方面医疗器械研发、生产、使用和检测单位的有关专家对两项地方标准（送审稿）的技术要求、检测项目、试验方法及检验规则等内容进行了逐条认真细致的审查，最终一致认为：陕西省医疗器械检测中心承担的《定制式固定义齿通用技术条件》和《定制式活动义齿通用技术条件》两项陕西省地方标准（送审稿）均严格按照GB/T 1.1的要求组织编写，标准结构合理，内容科学完整，建议批准通过两项地方标准（送审稿）。

陕西省《定制式固定义齿通用技术条件》和《定制式活动义齿通用技术条件》通过审评，是我局成立以来首次在地方标准制定方面取得成果，是全系统医疗器械科研成果的一次成功转化，实现了全系统地方标准科研工作零的突破，为今后省局系统承担地方标准制修订工作积累了宝贵经验。标准发布实施后，将为今后我省乃至全国定制式义齿的质量监管和检验工作提供重要的技术依据。（办公室、医疗器械检测中心供稿）