省局举办第一期省级医疗器械检查员培训班

为进一步推进医疗器械生产质量管理规范的实施，加强我省医疗器械检查员队伍建设，提高检查员专业知识水平和检查能力。近日，省局医疗器械处与局药品认证中心举办了为期四天的医疗器械检查员培训班。

在开班仪式上，局医疗器械处王永礼处长强调了本次培训班的目的，指出医疗器械新法规实施后器械监管工作更加繁重，体系考核工作面临三步走的工作任务，并对培训提出了具体要求。局药品认证中心杨志信主任要求检查员正确认识检查工作，注重提高业务素质，加强廉政建设，坚持原则，严格标准。

本次培训的重点内容为医疗器械生产质量管理规范（无菌与植入）条款解析、检查方法与案例分析；体外诊断试剂质量管理体系考核实施细则条款解读及检查方法；实验室管理及检查方法；空调与制水系统等内容。授课老师来自国家局食品药品审核查验中心、北京市医疗器械技术审评中心、省局认证中心和西安万隆制药股份公司。

培训课程完成后，省局人事处根据检查员管理办法，对新检查员组织了考试，考核合格的将成为省级医疗器械检查员，新增检查员将大大加强医疗器械检查员队伍的力量。（药品认证中心供稿）