榆林市举办全市医疗器械监管法规培训班

为了更好地贯彻实施新颁布的《医疗器械监督管理条例》及相应法律法规，近日，榆林市食药监局举办了两期医疗器械监管法规培训班。各县（区）局、高新分局、市稽查大队分管医疗器械监管工作的负责人及相关工作人员，全市医疗器械生产、经营企业负责人和质量管理人，全市二级以上医疗机构分管院长及设备科负责人等600余人参加了培训。

培训班上，省局的3位专家认真细致地讲解了新颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械生产企业分级分类管理规定》等法规和规范性文件。在随后召开的专题会议上，榆林市局要求各相关企业要认真学习并遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，自觉遵循规则，规范从业行为，加强行业自律；企业负责人要进一步增强医疗器械安全第一责任人认识，带头学习落实，清醒认识医疗器械市场现状与国家新规定的差距，自查自纠，适应《医疗器械监督管理条例》；企业负责人、质量管理负责人要提高法律素质和业务素质，通过科学、规范化管理，夯实安全生产基础，提升安全管理水平，打造企业品牌形象，实现管理出效益，安全出效益，品牌形象出效益，共同促进全市医疗器械生产经营行业规范持续发展。

各县（区）食药监局要结合本地实际，采取多种形式，利用各种媒体，加大新条例宣传力度；要统筹规划，加大投入，加强对监管人员，辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的培训工作。同时，将《条例》等法规的宣贯工作与日常监督检查、医疗器械“五整治”专项行动紧密结合，突出日常监管和专项整治工作两个重点，把整治重点放到生产、经营、使用的关键环节上，通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报等手段，着力查处一批有影响的案件，对违法违规行为形成强有力的震慑，进一步净化全市医疗器械市场秩序。

通过此次培训，全体参训人员对新颁布的医疗器械法律法规有了更准确、更深刻的理解，全面提升了监管人员的监管能力，推进全市医疗器械市场平稳健康发展。