药品认证中心能力建设活动成效显著

今年以来，药品认证中心根据省局的总体安排和要求开展了食品药品监管能力建设活动。活动期间，中心周密部署，狠抓落实，从制度建设、人员培训和提升工作效能三方面入手，以点带面，成效显著。

一是开展制度考核。结合ISO9000质量管理体系的相关要求，中心组织人员对40余项管理制度和工作流程开展了“回头望”，对不符合工作实际的部分进行了修改完善，新建管理制度4项，修改完善9项，各种记录表格20余项，废止2项。并对中心现行的各项制度流程进行梳理，装订成册。

二是分层次、有重点的开展培训工作。按照培训对象的不同制定培训内容和培训的重点。活动期间中心组织全体干部参加省局和内部政治理论学习8次，组织业务学30余次，派员外出参加学习20余人次，组织检查员培训和再培训6次。

三是结合工作实际开展调研活动。根据工作形式和工作要求的不断变化，先后开展了无菌药品生产企业调查、中药注射剂企业新版GMP认证调研、药品GSP认证中药品检验报告电子平台调研，形成了《陕西省无菌药品生产企业调研报告》、《陕西省中药注射剂企业新版GMP认证调研分析》、《药品检验报告电子版平台解决方案》，同时，中心组织人员对新版GMP认证开展以来，企业存在的缺陷问题进行汇总分析，在检查员培训、现场检查等适当场合及时反馈，取得了较好的效果。

除此之外，中心还开展了“抓整改、建机制、促工作”活动，读书活动，药监精神和中心文化建设讨论等多种形式的培训和主题活动。

通过开展能力建设的一系列活动，进一步提高了干部的政治理论素质和业务能力，学习能力、执行能力。各项制度、业务流程得到了完善，中心的工作效率和工作作风也有大幅度改进。（药品认证中心供稿）