省局药品认证中心参加国家局举办的GSP骨干检查员培训班

29.09.2014  18:26

日前,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司和食品药品审核查验中心在石家庄举办第七期药品GSP骨干检查员培训班,全国28名检查员参加了此次培训,省局药品认证中心派员参加。开班仪式上,总局药品化妆品监管司刘小平副巡视员作了专题讲话,河北省局副局长贝军致开幕词。刘小平副巡视员在讲话中剖析了全国新版GSP认证工作现状,对当好一名合格的检查员提出了具体要求,希望每位检查员都能够本着认真负责、学以致用、依法行政的原则,提高检查能力,做好GSP检查工作。

培训班通过理论授课和现场模拟检查形式开展培训。理论授课邀请了总局高级研修学院教授温旭民、河北省局认证中心主任罗标、吉林省局认证中心副主任王霞,分别对药品批发企业、零售企业《指导原则》检查内容及判断标准、验证—检查方法及案例分析进行了集中授课;总局食品药品审核查验中心尹红文老师对现场模拟检查流程及注意事项做了详细讲解。培训班检查员到石药集团河北中诚医药有限公司进行了现场模拟检查,各位检查员认真汇总检查情况,撰写检查报告,开展了深入的讨论。通过培训,加深了检查员对新版GSP认证检查条款的理解和运用,提高了准确把握评定标准、统一现场认证检查尺度、客观准确检查的能力。(认证中心供稿)

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