《西安晚报》:陕西医疗器械质量抽检 5种不合格产品曝光

20.03.2015  12:14

为保障市民医疗器械使用安全,我省去年在全省共抽验医疗器械产品556批次,合格率为99.1%。昨日,省食品药监局公开曝光监督抽验中的5种不合格医疗器械。

      去年全省共抽验医疗器械产品556批次,检测项目符合标准规定产品551批次,对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在进行查处。

      这5种不合格产品分别为:

      深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为HYS-1008的低中频电子脉冲治疗仪。不合格项主要问题是,GB9706.1-2007设备或设备部件的外部标记、指示灯的颜色、输入功率及YY0607-2007输出指示,综合判定不符合标准规定

      桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然胶乳橡胶避孕套(生产批号为G31975023),经检测爆破体积和压力(未经老化处理的避孕套)不符合标准规定。经核查,此产品为非标示生产企业生产。

      杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,经核查,此产品为非标示生产企业生产。

      中国·苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪,生产批号为201305,经检测输入功率不符合标准规定。

      广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计,经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。(梁璠)